复星医药合营公司复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线适应症获批上市
来源：上海证券报·中国证券网
2023-06-27 10:51:01
(资料图片仅供参考)
6月26日晚间，复星医药（600196）公告，其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。这标志着奕凯达二线适应症正式上市。
“奕凯达二线适应症的获批上市，为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和治愈希望。”复星医药董事长吴以芳表示，未来，复星医药将与合作伙伴Kite Pharma继续探索更多适应症的联合开发，同时发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。围绕未被满足的临床需求，复星医药将持续以创新研发为核心驱动力，努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。
据了解，复星凯特奕凯达是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。2021年6月，复星凯特率先上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑塞注射液)。
复星凯特CEO黄海表示：“奕凯达上市两周年以来，治疗了逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，以其卓越的真实世界疗效、稳定的药品质量控制、不断提升的药品可及性，获得了社会公众的高度认可。此次奕凯达新增二线适应症的获批上市，是复星凯特在解决淋巴瘤患者未被满足的重大医疗需求道路上迈出的关键一步。”(王墨璞嘉)
